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基因测序体检被叫停 多位名人都用过

时间:2021-07-30 09:26人气:来源: www.611937.com

被多人叫停基因测序体检被叫停后,国家食药总局、国家卫生计生委近日联合发布公告,需要在有关准入标准、管理规范颁布之前,任何医疗机构不能拓展基因测序临床应用,如已拓展,应立即停止。

通告发出后仍继续进行的,当地卫生行政部门应依法依规进行查处。

最为人熟悉的是电影明星安吉丽娜.朱莉,她通过基因测试选择手术切除乳腺以降低患乳腺癌的风险;在2011年苹果公司开创者史蒂芬.乔布斯过世时,她也同意了全基因测序。近几年来,基因测序因为“名人效应”是什么原因,被广泛应用于高档医疗检查(如健康情况评估,早期癌变测试),产前诊断(如遗传成人两性疾病的预测),价格不菲。

一些体检项目声称是个人的全部基因测序,成本高达数万元。不过,两部委的联合公告指出,基因测序有关商品和技术,包括产前基因测试,都是当代前沿技术研究范畴,涉及到伦理、隐私和人类遗传资源保护、生物安全,与基因诊断服务的技术管理、价格、水平管理等问题。基因测序的有关商品和技术已经从实验室研究进步到临床应用,对此,国务院有关部门给予了高度看重。

为了确保公众用基因测序诊断商品的安全性和有效性,食药总局和国家卫生计生委正在有关范围组织专家进行调查论证。所以,从本公告发布之日起,所有基因测序商品及其技术,包括产前基因测试,如用于疾病预防、诊断、监护、治疗监测、健康情况评估和遗传成人两性疾病预测等,均须经食品药品监管部门批准注册,并经卫生和计划生育部门技术许可后方可推行。已应用,需要立即停止。

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